随着我国新版GMP和2015版药典的实施，药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。 为帮助制药生产企业提高产品质量管理水平，切实加强质量控制实验室的建设与管理，熟悉最新监管法规与飞行检查事项并高效达成GMP合规管理，由中心举办的“2018全国制药行业实验室管理与技术论坛”将于2018年1月24-26日在北京召开

主要内容： 第一单元：GMP实验室管理规范（第一天09:00-12:00 ） 1．实验室的风险管理 2．药品检测实验室管理体系的创新与实践 3．实验室偏差管理规程 4．环境监测及工艺用水及其它共用介质相关SOP 第二单元：分析实验室技术与质量控制（第一天13:30-17:30 ） 1．分析实验室仪器的管理 2．化学药物质量控制分析方法验证技术 3．物质标准的制定与实验室质量控制 4．实验室纯化分离技术与解决方案 5．GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案 第三单元：微生物检测与解决方案（第二天09:00-12:00 ） 1．WHO微生物实验室的最佳实践 2．微生物实验室质量管理规范与整体要求 3．药品微生物检测风险控制与最佳解决方案 4．微生物实验室空调系统再验证方案 第四单元：实验室无菌管理与洁净技术（第二天13:30-17:30 ） 1．洁净实验室的日常管理与运行 2．洁净环境监测与风险控制 3．无菌工艺验证与实验室操作 4．无菌药品的无菌检测与风险控制